預期用途
第一個 WHO 人類皰疹病毒 6B (HHV6B) DNA 國際標準,NIBSC 代碼 15/266,旨在標準化基于核酸擴增技術的 HHV-6B 測定。它應該主要用于二級參考標準的校準。該材料已在一項涉及 26 個實驗室的全球合作研究中進行了評估,該研究使用了一系列基于 HHV-6 NAT 的檢測方法,隨后于 2017 年 10 月由世界衛(wèi)生組織生物標準化專家委員會 (ECBS) 建立。
注意
NIBSC 15/266 HHV-6B病毒標準品不適用于人類或動物人類食物鏈。該制劑含有人類來源的材料,最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試,發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應被視為對健康有潛在危害。它應該被使用和丟棄根據(jù)您自己實驗室的安全程序。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎,以免割傷。
單元
NIBSC 15/266 HHV-6B病毒標準品該材料的濃度為 7.75 log10根據(jù)全球合作研究 [1] 的組合定量平均估計值,在 1 mL 無核酸酶水中重新配制時每瓶的國際單位 (IU)。分配的 untiage 不帶有與其校準相關的不確定性。因此,不確定性可以被認為是小瓶內(nèi)容物的變化,其被確定為 +/-0.24%。
內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國:英國。
參考制劑包含 HHV-6B Z-29 株的凍干全病毒,配制在通用緩沖液(10mM Tris-HCl pH 7.4、0.5% 人血清白蛋白 (HSA)、2.0% D-(+)-海藻糖脫水物)中.每個小瓶含有 1 mL HHV-6B 的凍干當量,溶于 10 mM TrisHCl pH 7.4、0.5% 人血清白蛋白 (HSA)、2.0% D-(+)-海藻糖。
存儲
NIBSC 15/266 HHV-6B病毒標準品 凍干材料的小瓶應儲存在 -20?C。一次重新配制,內(nèi)容僅供一次性使用。該材料尚未評估重組材料的使用穩(wěn)定性。未經(jīng)最終用戶進行的內(nèi)部驗證研究,不應儲存重組材料。
請注意:由于凍干材料固有的穩(wěn)定性,NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。
東莞市百順生物科技有限公司專業(yè)提供 NIBSC 15/266 HHV-6B病毒標準品,歡迎咨詢定購。